Moderna Siapkan Vaksin untuk Usia di Bawah 6 Tahun, Siap Ditinjau di AS pada Bulan Juni

Jakarta, MI - Kepala petugas medis Moderna Inc (MRNA.O) mengatakan bahwa vaksin perusahaan untuk anak di bawah 6 tahun akan siap untuk ditinjau oleh panel Food and Drug Administration ketika bertemu pada bulan Juni mendatang. Moderna meminta izin penggunaan darurat dari FDA pada hari Kamis. Panel penasihat ahli untuk regulator obat AS akan bertemu pada bulan Juni untuk meninjau permintaan tersebut. "Saya pikir FDA sekarang memiliki semua data fundamental inti yang mereka butuhkan untuk dapat memulai tinjauan aplikasi. Jadi ya, kami sangat yakin," kata Dr. Paul Burton, kepala petugas medis perusahaan, dalam sebuah wawancara dengan CBS "Menghadapi Bangsa." Vaksin Moderna bisa menjadi yang pertama mendapatkan persetujuan AS untuk anak-anak di bawah usia 5 tahun. Pfizer Inc (PFE.N) juga mengharapkan data vaksinnya untuk anak-anak di bawah 6 tahun siap pada tinjauan bulan Juni. "Profil keamanan yang kami lihat dalam vaksin ini pada anak-anak yang paling muda sangat meyakinkan, tingkat kejadian keselamatan sebenarnya bahkan lebih rendah daripada yang kami lihat pada anak usia 6 tahun hingga 12 tahun dan itu bagus," kata Burton seperti dikutip dari Reuters pada Jumat (6/5). Vaksin Moderna disetujui oleh FDA untuk digunakan pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas. Tapi itu belum disetujui untuk anak berusia 6 hingga 17 tahun di Amerika Serikat meskipun mendapatkan persetujuan untuk kelompok usia itu di Australia, Kanada, dan Uni Eropa. Burton mengatakan pada hari Minggu bahwa perusahaan sedang menguji suntikan booster lain yang dia yakini akan lebih unggul dari hasil booster yang diumumkan perusahaan pada 19 April. Suntikan booster kemungkinan akan menargetkan varian Omicron plus virus corona asli. Moderna mengharapkan untuk memiliki sejumlah besar vaksin booster baru untuk melindungi dari Omicron dan varian COVID-19 lainnya.