Sesudah Korban Berjatuhan, BPOM Cabut Izin 3 Perusahaan Farmasi, Kemana Aja Penny Lukito?

Adelio Pratama

Diperbarui 7 November 2022 23:20 WIB

Sesudah Korban Berjatuhan, BPOM Cabut Izin 3 Perusahaan Farmasi, Kemana Aja Penny Lukito?

Jakarta, MI - Data terbaru, sebanyak 323 anak di 28 provinsi di Indonesia terdiagnosis gagal ginjal akut dengan jumlah korban jiwa mencapai 190 orang. Sebanyak 34 anak lainnya sedang menjalani perawatan dan 99 anak sudah dinyatakan sembuh. Kasus ini, kuat dugaan akibat dari obat sirup yang menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol (PG) dan produk jadi mengandung Etilen Glikol (EG) yang melebihi ambang batas aman. Dewan Perwakilan Rakyat (DPR) geram dengan adanya cemaran obat sirup ini. Pasalnya, seharusnya Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) lah yang menjadi pihak yang bertanggung jawab atas persoalan obat sirup ini. Namun sangat disayangkan, BPOM justru lempar badan atau kesalahan ke Kementerian Perdagangan dan Perindustrian dengan dalih bahwa seharusnya kedua Kementrian tersebut memeriksa bahan pelarut yaitu PG dan PEG yang diimpor melalui kategori non lartas sehingga Kepala BPOM RI menyangkal bukan masuk pemeriksaan BPOM RI. "Kita sebetulnya tidak setuju kalau ada saling lempar tanggung jawab dalam kasus ini. Jadi jika katanya ada Kemendag yang salah, saya kira enggak karena Kemendag itu kan hanya mengurusi masalah ekspor dan impor barang-barang yang masuk ke Indonesia," kata Anggota Komisi IX DPR Saleh Partaonan Daulay, Minggu (6/11). BPOM Cabut Izin 3 Perusahaan Farmasi Setelah Banyak Korban Berjatuhan Setelah banyak korban yang berjatuhan dalam kasus ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mencabut Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dari tiga perusahaan farmasi swasta di Indonesia sebab terbukti menggunakan bahan baku senyawa kimia melebihi ambang batas aman. Dilansir dari keterangan tertulis pada laman resmi BPOM RI yang dikonfirmasi kepada Kepala Biro Kerja Sama dan Humas BPOM Noorman Effendi di Jakarta, Senin malam, pencabutan sertifikat CPOB tersebut merupakan bagian sanksi administrasi. Ketiga perusahaan yang menerima sanksi di antaranya PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries dan PT Afi Farma. Dalam rilis tersebut dijelaskan ketiga perusahaan farmasi itu terkait dengan temuan obat sirop yang menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol (PG) dan produk jadi mengandung Etilen Glikol (EG) yang melebihi ambang batas aman. BPOM berkesimpulan, ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirop obat berdasarkan hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan melalui inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirup obat dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi. Berdasarkan hasil investigasi, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut Sertifikat CPOB untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar sirop obat yang diproduksi ketiga industri farmasi tersebut. Daftar sirup obat produksi PT Yarindo Farmatama di antaranya Cetirizine HCI Sirop Dus, 1 Botol @60 ml, Dopepsa Suspensi Dus, Botol @100 ml, Flurin DMP Sirop Dus, Botol plastik @60 ml, Sucralfate Suspensi Dus, 1 Botol @100 ml, Tomaag Forte Suspensi Dus, 1 Botol @100 ml, dan Yarizine Sirop Dus, 1 Botol @60 ml. Untuk produk PT Universal Pharmaceutical Industries di antaranya Antasida DOEN Fritillary & Almond Cou h Mixture Gl nasin Botol 60 ml, New Mentasin Dus, botol plastik 110 ml dan botol lastik 60 ml, Unibebi Cough Syrup 60 ml, Unibebi Cough Syrup rasa jeruk 60 ml, Unibebi Demam 60 ml dan 15 ml, Unid I 60 ml, Uni Henicol 60 ml, Univxon 15 ml, dan Uni OBH 300 ml. BPOM juga menjatuhkan sanksi yang sama kepada 49 produk PT Afi Farma di antaranya Afibramol Afibramol, Aficitricitrin Ambroxol HCI, Antasida Doen, Broncoxin, Cetirizine Hydrochloride, Cetirizine, Chloramphenicol Palmitate, Coldys Jr, Coldy's Jr Forte Domino, Domperidone, Ecomycetin Fumadryl, Gastricin, Obat Batuk Hitam OBH Afi OBH Afi (Rasa Lemon), OBH Afi (Rasa Mint), Paracetamol. BPOM telah memerintahkan kepada ketiga industri farmasi tersebut untuk menghentikan kegiatan produksi sirpp obat, mengembalikan surat persetujuan izin edar semua sirup obat, menarik dan memastikan semua sirup obat telah dilakukan penarikan dari peredaran yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya. Selain itu, BPOM juga meminta seluruh produk tersebut dimusnahkan dengan disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan. BPOM masih terus melakukan investigasi dan intensifikasi pengawasan terkait dengan sirup obat yang menggunakan bahan baku pelarut PG, PEG, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol dan produk jadi mengandung cemaran EG dan DEG melebihi ambang batas aman. BPOM akan terus memperbarui informasi terkait dengan hasil pengawasan terhadap sirup obat berdasarkan data terbaru hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan tersebut.

Topik:

BPOM Penny Lukito Gagal Ginjal Akut

Sesudah Korban Berjatuhan, BPOM Cabut Izin 3 Perusahaan Farmasi, Kemana Aja Penny Lukito?

Berita Sebelumnya

Presiden Ingatkan Parpol Hati-hati Pilih Capres-Cawapres: Jangan Sembrono!

Berita Selanjutnya

Bertolak ke Bali, Presiden Jokowi Cek Kesiapan KTT G-20

Berita Terkait

Kasus MBG vs Gagal Ginjal Akut

Penyidikan Baru Kasus Gagal Ginjal Akut bak Ditelan Bumi, BPOM Lolos?

Diungkap Nikita Mirzani, Hakim Didesak Minta Polisi dan KPK Usut Dugaan Suap di BPOM

BPOM Tarik 19 Obat Stamina Pria Ilegal karena Mengandung Bahan Kimia

Komisi IX DPR Minta BPOM dan Polri Razia Vape Zombie Berbahaya yang Masuk ke Indonesia

Izin Edar Skincare Doktif Dicabut BPOM, Edukator Kecantikan jadi Sorotan

ekonomi

politik

hukum

pendidikan

olahraga

nasional

global

hiburan

tech

kesehatan

cuaca

opini

lifestyle

investigasi

metropolitan

ragam

anti-hoaks

Redaksi

Tentang Kami

Kode Etik

SOP

Penafian

Dewan Pers

Pedoman

Kontak Kami

Pertanyaan

Kebijakan

S&K